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- La Agencia Española
del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decretado el
cese de la
FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN de lentes
de contacto fabricadas por la empresa RETILEN S.L.
-
- La
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) ha señalado que los centros y profesionales sanitarios
deben interrumpir la implantación de las prótesis
mamarias Poly Implant (PIP), cuyo uso conlleva un posible aumento
de casos de "rotura e inflamaciones locales".
La AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha sido informada
por las autoridades sanitarias francesas, a través del
Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión
de la puesta en el mercado, distribución, exportación
y utilización de este producto de gel de silicona, fabricado
por la empresa francesa Poly Implant Prothese. Ello se debe,
según las autoridades francesas, a que los implantes estaban
siendo fabricados con un gel de silicona "diferente"
del que había sido evaluado por el organismo correspondiente,
lo que cuestiona las garantías de estas prótesis.
Las autoridades francesas habían recibido un aumento de
las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con
estos implantes, según explica la AEMPS en una "nota
de seguridad". Estos implantes han sido distribuidos en
España por la filial Poly Implant España, cuya
actividad terminó en diciembre de 2009. "Los centros
y profesionales sanitarios que puedan disponer de estas prótesis
deben cesar de forma inmediata su implantación",
advierte la Agencia Española del Medicamento.
Inflamación y rotura
El tipo de complicaciones observadas es el mismo que las causadas
por cualquier prótesis mamaria, sin embargo hay un "mayor
número de roturas y de casos de inflamaciones locales".
Así, se recomienda reforzar el seguimiento médico
mediante ecografías anuales con el fin de comprobar el
estado de la prótesis.
Las personas portadoras de prótesis mamarias deben comprobar,
a través de la tarjeta de implantación o el informe
clínico de la intervención, si sus prótesis
corresponden a las PIP. "Si éste fuera el caso, o
si tuviera dudas, convendría solicitar cita en el centro
en el que se practicó la intervención o con el
cirujano correspondiente para planificar un seguimiento correcto",
concluye la nota.
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